Vor kurzem, vom globalen Ausbruch betroffen, Die Nachfrage nach epidemiologischen Materialien wie Masken hat im Ausland stark zugenommen, und der Export von Masken ist in den Mittelpunkt der Aufmerksamkeit gerückt.
So, Welche Art von Qualifikation wird für den Maskenexport benötigt?? Welche Informationen werden benötigt?? Für Details, Bitte lesen Sie diesen Artikel über den Ausgang der Maske.
Zusätzlich zum oben genannten, Worauf sollten wir am Ausgang der Maske noch achten??
Muss für den Export gelesen werden
Zuerst, die relevanten Qualifikationen von Medizinprodukten verstehen:
L wo der Hersteller mit der Herstellung von Medizinprodukten der Klasse I beschäftigt ist, Es wird bei der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Volksregierung der Stadt eingereicht, die in Bezirke unterteilt ist;
L zur Herstellung von Medizinprodukten der Klassen II und III, Der Hersteller muss sich an die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Volksregierung der Provinz wenden, autonome Region und Gemeinde direkt unter der Zentralregierung, wo sie sich für die Produktionslizenz befindet;
L Für den Betrieb von Medizinprodukten der Klasse I ist keine Lizenz oder Aufzeichnung erforderlich;
L Die zweite Art von Medizinprodukten wird unter der Aktenverwaltung betrieben, und das Geschäftsunterlagenzertifikat für Medizinprodukte ist zu behandeln;
Das L-Lizenzmanagement wird für den Betrieb von Medizinprodukten der Klasse III durchgeführt, und die Betriebsgenehmigung für Medizinprodukte ist zu behandeln.
Für Details, Bitte beachten Sie die Vorschriften zur Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten, Maßnahmen zur Überwachung und Verwaltung der Herstellung von Medizinprodukten sowie Maßnahmen zur Überwachung und Verwaltung des Betriebs von Medizinprodukten
Medizinische Masken gehören zu Medizinprodukten der Klasse II, die im Geschäftsbereich liegen, Registrierungszertifikat für Medizinprodukte erhalten / Produktionslizenz für Medizinprodukte / Qualifikation für die Einreichung von Medizinprodukten, und haben das Recht, Geschäfte zu importieren und zu exportieren.
Zum Verkauf und Export, Für die Deklaration kann die allgemeine Handelsmethode verwendet werden. Es wird empfohlen, die folgende Deklarationsliste hochzuladen.
- Bei den nichtmedizinischen Masken (nicht zum Geltungsbereich von Medizinprodukten gehören) sind Exportzollanmeldung, die Wörter “nicht medizinisch” angegeben werden:
- Rechnung und Packliste
- Testbericht (CMA CNAs) und Konformitätsbescheinigung (Werksinspektionsblatt)
- Sonstige vom Zoll geforderte Zusatzunterlagen
B Wenn die medizinische Maske zur Zollanmeldung ausgeführt wird, eingeben “Materialien zur Epidemieprävention und Zertifikat Nr.” in der Bemerkungsspalte
- Rechnung und Packliste
- Zertifikat für Geschäftsunterlagen für Medizinprodukte
- Testbericht (CMA, CNAs) und Konformitätsbescheinigung (Werksinspektionsblatt)
- Sonstige vom Zoll geforderte Zusatzunterlagen
Wichtige Erinnerung
(Medizinische Masken und andere medizinische Geräte)
- Wenn der Hersteller Medizinprodukte exportiert, Es muss zuerst das Produktausfuhrprotokoll und die Ausfuhrverkaufsbescheinigung bearbeiten (Siehe das Ende des Artikels für die Website), und erstellt und aufbewahrt die Exportproduktdatei. Der Inhalt umfasst das Exportverkaufszertifikat für Medizinprodukte und das Exportprotokoll für Medizinprodukte, Kaufvertrag, Qualitätsanforderungen, Inspektionsbericht, qualifikations Zertifikat, Verpackung, Etikettenstil, Zollerklärung, usw., die behandelt wurden, um die Rückverfolgbarkeit des Exportprozesses von Produkten zu gewährleisten.
- Zur Herstellung exportierter Medizinprodukte, Es muss sichergestellt werden, dass die von ihm hergestellten Medizinprodukte den Anforderungen des Einfuhrlandes entsprechen (Region), und die Produktinformationen bei der örtlichen Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung auf kommunaler Ebene einzureichen.
- Wenn das produzierende Unternehmen die Beauftragung des ausländischen Unternehmens mit der Herstellung der im Ausland gelisteten und verkauften Medizinprodukte akzeptiert, Es muss die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte durch Dritte oder die inländische Produktionslizenz oder die Aufzeichnung ähnlicher Produkte erhalten.
- Egal welche Art von Handelsmodus, unqualifiziert drei keine Produkte können nicht normal exportiert werden.
- Aus der Erklärung geht hervor, dass es sich um Materialien zur Epidemieprävention handelt. Beim Exportieren, Die Zollabfertigung erfolgt nach Inspektionsanweisungen. Qualitätsprüfbericht (oder Stichproben zur Inspektion) muss gemäß den Anforderungen der Zollkontrolle vor Ort bereitgestellt werden, und drei vollständige Zertifikate (Zulassungsbescheinigung für Medizinprodukte, Produktionslizenz für Medizinprodukte und Betriebslizenz für Medizinprodukte) kann vorgesehen sein.
Verwandte Website:
Nationale Standards und Zertifizierungsanforderungen für den Export von Masken
Im Folgenden sind die zusätzlichen Standards und Zertifizierungsanforderungen für Atemschutzgeräte in wichtigen Regionen und Ländern aufgeführt. Für andere Anforderungen, bitte beziehen Sie sich auf: für den Export von Atemschutzmasken, Dieser Artikel ist genug
Persönliche Mail
- Aufgrund der unterschiedlichen Anforderungen jedes Landes an importierte Masken, Es wird empfohlen, dass Sie sich vor dem Export an Ihren lokalen Vertreter oder Empfänger wenden, um zu verhindern, dass die Materialien zurückgehalten oder zurückgegeben werden;
- Für den Export und Expressversand von Selbstgebrauchsmasken, Die Menge muss in einem angemessenen Bereich liegen. Wenn die Menge riesig ist, es kann auch vom ausländischen Zoll beschlagnahmt werden;
- Momentan, Die Luft- und Seetransportkapazität wurde nicht vollständig wiederhergestellt, und die Transportzeit ist relativ lang. Es wird empfohlen, nach der Lieferung auf die Aktualisierung der Rechnungsnummer zu achten, und geduldig warten. Solange es keine Verletzung gibt, es wird nicht festgehalten oder zurückgegeben.
China Export (Unternehmensverhalten)
Zu verkaufen
Es können nur diejenigen exportiert werden, die über eine Geschäftslizenz für Medizinprodukte sowie Import- und Exportrechte innerhalb des Geschäftsbereichs verfügen.
Wird für Geschenke oder Einkäufe im Auftrag anderer verwendet
Als ein Geschenk, oder Kauf im Namen von verbundenen Unternehmen (Bruder Unternehmen, Mutter- und Tochterunternehmen), Wir müssen relevante Qualifikationszertifikate von einkaufenden Herstellern oder inländischen Herstellern des Unternehmens vorlegen, und wir müssen drei Zertifikate bereitstellen (Geschäftslizenz, Produkt Medizinprodukt Anmeldezertifikat, Werksinspektionsbericht) wenn wir importieren.
Die Republik Korea
Atemschutzmaskenstandards und Zertifizierungsanforderungen
KF (Koreanischer Filter) Eine Reihe von Maskenstandards in Südkorea ist der gängige Maskenstandard in Südkorea (Vorschriften zur Zulassung, Benachrichtigung, und Bewertung von Quasi-Drogen) ausgestellt vom Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDs) in Südkorea.
Japan
Atemschutzmaskenstandards und Zertifizierungsanforderungen
Der japanische Jist81512018-Standard ist der Standard für Atemschutzgeräte und der Verifizierungsstandard für MHLW, welches für den Export nach Japan benötigt wird.
Europäische Union
Atemschutzmaskenstandards und Zertifizierungsanforderungen
Zertifizierungsanforderungen für allgemeine Atemschutzgeräte:
Die europäischen Normen für persönliche Schutzmasken sind en149 und en143. Die Schutzmasken müssen den Anforderungen der Richtlinie über persönliche Schutzausrüstung der Europäischen Union entsprechen (PSA), Überprüfen Sie das Qualitätsmanagementsystem und die technischen CE-Dokumente des Unternehmens, und erhalten Sie nach bestandener Prüfung das CE-Zertifikat der PSA-Vorschriften.
Zertifizierungsanforderungen für medizinische Schutzmasken:
USA
Atemschutzmaskenstandards und Zertifizierungsanforderungen
Zertifizierungsanforderungen für allgemeine Atemschutzgeräte in den USA:
Gemäß der medizinischen Zertifizierung der FDA-Klasse I., Der Prozess ist wie folgt:
① Füllen Sie das Antragsformular aus und bestätigen Sie die Informationen;
② Erhalten Sie den PIN-Code und zahlen Sie die Jahresgebühr;
③ Registrierungsnummer ausstellen;
④ Export von Produkten.
Zertifizierungsanforderungen für medizinische chirurgische Masken:
Gemäß der medizinischen Zertifizierung der FDA-Klasse II, Der Prozess ist wie folgt:
① Produkttest (Leistungstest, biologischer Test);
② Bereiten Sie 510.000 Dokumente vor und senden Sie sie zur Überprüfung an die FDA;
③ Die FDA sendet ein 510.000-Genehmigungsschreiben;
④ Vollständige Werksregistrierung und Maschinenliste;
⑤ Export von Produkten.
9 Arten von Maskenzertifizierungsanforderungen für medizinische N95 und höher:
Gemäß NIOSH-Zertifizierungsstandards, Unternehmen müssen Proben zum Testen an das NIOSH-Labor senden, und technische Daten an NIOSH Document Review senden. Nach der Dokumentenprüfung und dem Test sind bestanden, NIOSH wird das Genehmigungsdokument ausstellen.
Australien & Neuseeland
Atemschutzmaskenstandards und Zertifizierungsanforderungen
AS / NZS 1716:2012 ist der Standard für Atemschutzgeräte in Australien und Neuseeland, Der Herstellungsprozess und die Prüfung relevanter Produkte müssen dieser Spezifikation entsprechen.
Hinweis: Der obige Inhalt dient nur als Referenz, Bitte beziehen Sie sich auf das eigentliche Geschäft!
Richtlinien von E-Commerce-Plattformen für antiepidemische Materialien wie Masken
Momentan, Neuartige Coronavirus-Lungenentzündung wächst mit jedem Tag im globalen Trend ist nicht optimistisch, Die Sorgen der Menschen nehmen ebenfalls zu. Illegale Elemente, aufgrund der Panik der Menschen, Preise hochbieten, falsche Propaganda machen und gefälschte Waren verkaufen. In dieser Hinsicht, Die wichtigsten E-Commerce-Plattformen haben entsprechende Richtlinien zur Zurückhaltung eingeführt. Amazonas, eBay und Facebook haben alle die Preiserhöhung für Antiepidemiematerial verboten und die Preiserhöhung für Antiepidemiematerial streng kontrolliert.
Das Vorgehen von Amazon gegen das Preisgebot
Amazon gab bekannt, dass die globale Krise der öffentlichen Gesundheit in naher Zukunft durch das Covid-19-Coronavirus verursacht wurde. Mit der steigenden Nachfrage der Käufer nach wichtigen Sicherheitsgütern, Amazon stellte fest, dass einige Drittanbieter in der Mall ihre Preise übermäßig erhöht hatten. Als Ergebnis, Amazon wird sein Verkaufskonto sperren und alle seine Produkte für Verkäufer entfernen, die die Preise übermäßig erhöhen und gegen die faire Preispolitik der Amazon Mall verstoßen.
Amazon hat gesperrt 2500 Verkäuferkonten in der US-Station und gelöscht 530000 “hoher Preis” Produkte basierend auf Coronavirus! Amazon stellt a bereit “professionelles Team” zur Überwachung des Preisbetrugs von Produkten wie Masken und Händedesinfektionsmitteln für 7 Tage × 24 Std.
EBay verbot epidemiebezogene Produkte
Aufgrund behördlicher Beschränkungen in den USA und Kanada, eBay hat kürzlich angekündigt, den Verkauf von Masken zu verbieten, Händedesinfektionsmittel und andere neue Produkte im Zusammenhang mit Kronen. Von nun an, Maskenprodukte, Händedesinfektionsmittel oder Handwaschgele und Desinfektionstücher, einschließlich N95 / N100 und medizinisch-chirurgischer Masken, sind vom Verkauf ausgeschlossen. EBay verhindert, dass die neuen Produkte veröffentlicht werden, und die vorhandenen Produkte werden ebenfalls entsorgt.
Maskenwerbung auf Facebook verboten
Vor kurzem, Facebook hat eine große Anzahl illegaler Maskenwerbung beobachtet. Um zu verhindern, dass Benutzer während des Virus betrogen werden, Facebook hat die Verwendung von Maskenprodukten bis auf weiteres verboten. Facebook sagte, es würde auch aufhören, Werbung für andere Produkte zu machen, wie Händedesinfektionsmittel, und löschen Sie Facebook-Gruppen und Seiten, die mit dem Coronavirus verknüpft sind.
Für grenzüberschreitende E-Commerce-Verkäufer, Der Verkauf von Masken ist ein zweischneidiges Schwert, mit hohen Gewinnen aber hohen Risiken. Qualifikationszertifizierung, Warenquelle, Plattform-Audit, Maskenqualität, Exportzollabfertigung und andere Fragen verschiedener Länder müssen von den Verkäufern berücksichtigt werden. Wenn sie nicht vorbereitet sind, Sie wollen nur schnell Geld verdienen, und sie können am Ende ihr Leben verlieren.
