Recientemente, afectado por el brote global, La demanda de materiales antiepidémicos como las máscaras ha aumentado considerablemente en países extranjeros, y la exportación de máscaras se ha convertido en el foco de atención.
Asi que, qué tipo de calificación se necesita para la exportación de máscaras? ¿Qué información se necesita?? Para detalles, consulte este artículo sobre la salida de la máscara.
Además de lo anterior, ¿a qué más debemos prestar atención a la salida de la máscara??
Debe leer para exportar
Ante todo, Comprender las calificaciones relevantes de los dispositivos médicos:
L donde el fabricante se dedica a la producción de dispositivos médicos de clase I, se presentará ante la Administración de Drogas y Alimentos del Gobierno del pueblo de la ciudad dividida en distritos;
L para la producción de dispositivos médicos de clase II y clase III., el fabricante deberá presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos del Gobierno del pueblo de la provincia, región autónoma y municipio directamente bajo el gobierno central donde se encuentra para la licencia de producción;
L no se requiere licencia ni registro para la operación de dispositivos médicos de clase I;
L el segundo tipo de dispositivos médicos se debe operar bajo la administración de registros, y el certificado de registro comercial de dispositivos médicos debe ser manejado;
La gestión de la licencia L se llevará a cabo para la operación de dispositivos médicos de clase III., y la licencia de operación para dispositivos médicos debe ser manejada.
Para detalles, por favor consulte las regulaciones sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos, medidas para la supervisión y administración de la producción de dispositivos médicos y medidas para la supervisión y administración de la operación de dispositivos médicos
Las máscaras médicas pertenecen a dispositivos médicos de clase II., que estará dentro del alcance de los negocios, obtener certificado de registro de dispositivo médico / licencia de producción de dispositivos médicos / calificación de presentación comercial de dispositivos médicos, y tener derecho a importar y exportar negocios.
En venta y exportación, El método de comercio general se puede utilizar para la declaración. Se recomienda cargar la siguiente lista de declaraciones.
- Cuando las máscaras no médicas (no perteneciente al alcance de dispositivos médicos) son declaración de aduana de exportación, las palabras “no médico” se indicará:
- Factura y lista de empaque
- Informe de prueba (CMA CNA) y certificado de conformidad (hoja de inspección de fábrica)
- Otros documentos complementarios requeridos por la aduana
B Cuando la máscara médica se exporta para declaración de aduana, entrar “Materiales de prevención de epidemias y Certificado No.” en la columna de comentarios
- Factura y lista de empaque
- Certificado de registro comercial de dispositivos médicos
- Informe de prueba (CMA, CNA) y certificado de conformidad (hoja de inspección de fábrica)
- Otros documentos complementarios requeridos por la aduana
Recordatorio importante
(Máscaras médicas y otros dispositivos médicos.)
- Si el fabricante exporta dispositivos médicos, primero manejará el registro de exportación del producto y el certificado de ventas de exportación (ver el final del artículo para el sitio web), y establecerá y mantendrá el archivo de exportación del producto. El contenido incluye el certificado de exportación de productos de dispositivos médicos y el formulario de registro de exportación de dispositivos médicos., Contrato de compra, requerimientos de calidad, reporte de inspección, certificado de calificación, embalaje, estilo de etiqueta, declaración aduanera, etcétera, que se han manejado para garantizar la trazabilidad del proceso de exportación de productos.
- Para la producción de dispositivos médicos exportados., es necesario asegurarse de que los dispositivos médicos que produce cumplan con los requisitos del país importador (región), y para archivar la información del producto con la administración local de alimentos y medicamentos a nivel municipal.
- Si la empresa manufacturera acepta la encomienda de la empresa extranjera para producir los dispositivos médicos listados y vendidos en el extranjero, obtendrá la certificación de terceros del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos o la licencia de producción nacional o el registro de productos similares.
- No importa qué tipo de modo comercial, no calificado tres productos no se pueden exportar normalmente.
- La declaración indica que se trata de materiales de prevención de epidemias.. Al exportar, el despacho de aduana se realizará de acuerdo con las instrucciones de inspección. Informe de inspección de calidad (o muestreo puntual para inspección) se proporcionará de acuerdo con los requisitos de la inspección aduanera in situ, y tres certificados completos (certificado de registro de dispositivo médico, licencia de producción de dispositivos médicos y licencia de operación de dispositivos médicos) puede ser proporcionado.
Sitio web relacionado:
Normas nacionales y requisitos de certificación para la exportación de máscaras.
Los siguientes son los estándares suplementarios y los requisitos de certificación para respiradores en las principales regiones y países.. Para otros requisitos, por favor refiérase a: para la exportación de respiradores, este articulo es suficiente
Correo personal
- Debido a los diferentes requisitos de cada país para las máscaras importadas, Se recomienda que consulte a su agente o receptor local antes de exportar para evitar que los materiales sean retenidos o devueltos;
- Para la exportación y entrega urgente de máscaras de auto uso, la cantidad debe estar dentro de un rango razonable. Si la cantidad es enorme, también puede ser incautado por aduanas extranjeras;
- En el presente, la capacidad de transporte aéreo y marítimo no ha sido completamente restaurada, y el tiempo de transporte es relativamente largo. Se recomienda prestar atención a la actualización del número de factura después de la entrega., y espera pacientemente. Mientras no haya violación, no será detenido ni devuelto.
Exportación de China (comportamiento corporativo)
En venta
Solo aquellos con licencia comercial de dispositivos médicos y derechos de importación y exportación dentro del ámbito comercial pueden ser exportados.
Utilizado para regalo o compra en nombre de otros
Como un regalo, o comprar en nombre de empresas relacionadas (empresas hermanas, empresas matrices y subsidiarias), necesitamos proporcionar certificados de calificación relevantes de fabricantes compradores o fabricantes nacionales de la empresa, y necesitamos proporcionar tres certificados (licencia de negocios, Certificado de presentación del dispositivo médico del producto, informe de inspección de fábrica) cuando importamos.
La república de corea
Normas de respiración y requisitos de certificación.
KF (Filtro coreano) serie de estándares de máscara en Corea del Sur es el estándar de máscara estándar en Corea del Sur (regulaciones sobre la aprobación, notificación, y evaluación de cuasi drogas) emitido por el Ministerio de seguridad de alimentos y drogas (MFD) en corea del sur.
Japón
Normas de respiración y requisitos de certificación.
El estándar Jist81512018 de Japón es el estándar del dispositivo de protección respiratoria y el estándar de verificación de MHLW, que se requiere para exportar a Japón.
Unión Europea
Normas de respiración y requisitos de certificación.
Requisitos de certificación para respiradores generales:
Las normas europeas para las máscaras de protección personal son en149 y en143. Las máscaras protectoras deben cumplir los requisitos de la Directiva de equipos de protección personal de la Unión Europea (EPI), revisar el sistema de gestión de calidad y los documentos técnicos CE de la empresa, y obtener el certificado CE de las regulaciones de PPE después de pasar la revisión.
Requisitos de certificación para máscaras de protección médica.:
ESTADOS UNIDOS
Normas de respiración y requisitos de certificación.
Requisitos de certificación para respiradores generales en los Estados Unidos:
Según la certificación médica clase I de la FDA, El proceso es el siguiente:
① Rellene el formulario de solicitud y confirme la información;
② Obtenga el código PIN y pague la tarifa anual;
③ Número de registro de emisión;
④ Exportación de productos.
Requisitos de certificación de mascarillas quirúrgicas médicas:
De acuerdo con la certificación médica de la clase II de la FDA, El proceso es el siguiente:
① Prueba de producto (prueba de rendimiento, prueba biológica);
② Prepare 510k documentos y envíelos a la FDA para su revisión;
③ La FDA envía una carta de aprobación de 510k;
④ Registro completo de fábrica y listado de máquinas;
⑤ Exportación de productos.
9 Tipos de requisitos de certificación de mascarillas para N95 y superiores médicos:
De acuerdo con los estándares de certificación de NIOSH, las empresas necesitan enviar muestras al laboratorio de NIOSH para su análisis, y enviar datos técnicos a la revisión de documentos de NIOSH. Después de pasar la revisión y prueba del documento, NIOSH emitirá el documento de aprobación.
Australia & Nueva Zelanda
Normas de respiración y requisitos de certificación.
AS / NZS 1716:2012 es el estándar para dispositivos de protección respiratoria en Australia y Nueva Zelanda, y el proceso de fabricación y las pruebas de productos relevantes deben cumplir con esta especificación.
Nota: el contenido anterior es solo para referencia, por favor refiérase al negocio real!
Políticas de plataformas de comercio electrónico sobre materiales antiepidémicos como las máscaras
En el presente, novela neumonía coronavirus crece con cada día que pasa en la tendencia mundial no es optimista, las preocupaciones de las personas también están aumentando. Elementos ilegales, en virtud del pánico de la gente, subir precios, hacer propaganda falsa y vender productos falsos. A este respecto, Las principales plataformas de comercio electrónico han lanzado políticas de restricción correspondientes.. Amazonas, eBay y Facebook han prohibido el aumento de los precios de los materiales antiepidémicos y han controlado estrictamente el aumento de los precios de los materiales antiepidémicos.
La represión de Amazon a la oferta de precios
Amazon anunció que la crisis de salud pública mundial fue causada por el coronavirus covid-19 en un futuro cercano. Con la creciente demanda de los compradores de importantes productos de protección de seguridad, Amazon descubrió que algunos vendedores externos en el centro comercial habían inflado excesivamente sus precios. Como resultado, Amazon suspenderá su cuenta de ventas y eliminará todos sus productos para vendedores que aumenten excesivamente los precios y violen la política de precios justos del centro comercial Amazon.
Amazon ha bloqueado 2500 cuentas de vendedor en la estación de EE. UU. 530000 “precio alto” productos basados en coronavirus! Amazon está desplegando un “equipo profesional” para controlar el fraude de precios de productos como máscaras y desinfectantes para manos para 7 días × 24 horas.
EBay prohibió productos relacionados con epidemias
Debido a restricciones regulatorias en los Estados Unidos y Canadá, eBay anunció recientemente que prohibiría la venta de máscaras, desinfectantes para manos y otros productos nuevos relacionados con la corona. De ahora en adelante, productos de mascarilla, desinfectantes para manos o geles para lavado de manos y toallitas desinfectantes, incluyendo N95 / N100 y máscaras quirúrgicas médicas, están prohibidos de la venta. EBay evitará que se publiquen los nuevos productos, y los productos existentes también serán eliminados.
Publicidad de máscara prohibida en Facebook
Recientemente, Facebook ha observado una gran cantidad de anuncios de máscaras ilegales. Para evitar que los usuarios sean engañados durante el virus, Facebook ha prohibido el uso de productos de máscara hasta nuevo aviso. Facebook dijo que también dejaría de publicitar otros productos, como desinfectante para manos, y eliminar grupos de Facebook y páginas vinculadas al coronavirus.
Para vendedores de comercio electrónico transfronterizos, vender máscaras es una espada de doble filo, con altas ganancias pero altos riesgos. Certificación de calificación, fuente de bienes, auditoría de plataforma, calidad de la máscara, El despacho de aduana de exportación y otros asuntos de varios países deben ser considerados por los vendedores. Si no están preparados, solo quieren ganar dinero rápido, y pueden perder sus vidas al final.
