Относительно недавно, пострадавших от глобальной вспышки, спрос на противоэпидемические материалы, такие как маски, значительно вырос в зарубежных странах, и экспорт масок стал центром внимания.
Так, какая квалификация необходима для экспорта маски? Какая информация нужна? Для деталей, пожалуйста, обратитесь к этой статье о выходе маски.
В дополнение к вышесказанному, на что еще стоит обратить внимание при выходе из маски?
Необходимо прочитать на экспорт
Прежде всего, понять соответствующие квалификации медицинских изделий:
L, где производитель занимается производством медицинских изделий класса I, он подает в Управление по контролю за продуктами и лекарствами народного правительства города, разделенного на районы;
L для производства медицинского оборудования класса II и класса III, производитель должен обратиться в Управление по контролю за продуктами и лекарствами народного правительства провинции, автономный округ и муниципалитет непосредственно под центральным правительством, где он расположен для лицензии на производство;
L Для работы медицинских устройств класса I не требуется лицензия или запись.;
Медицинские приборы второго типа должны эксплуатироваться под управлением документации., и сертификат деловой документации медицинских устройств должен быть обработан;
Управление лицензиями должно осуществляться для эксплуатации медицинских устройств класса III, и лицензия на эксплуатацию медицинских изделий должна быть обработана.
Для деталей, пожалуйста, обратитесь к правилам по надзору и администрации медицинских изделий, меры по надзору и управлению производством медицинского оборудования и меры по надзору и управлению эксплуатацией медицинского оборудования
Медицинские маски относятся к медицинским приборам класса II, который должен быть в рамках бизнеса, получить свидетельство о регистрации медицинского устройства / лицензия на производство медицинского оборудования / медицинская заявка на регистрацию, и имеют право на импорт и экспорт бизнеса.
Для продажи и экспорта, общий торговый метод может быть использован для декларации. Рекомендуется загрузить следующий список объявлений.
- Когда немедицинские маски (не относится к сфере медицинских изделий) являются экспортной таможенной декларацией, слова “немедицинских” должно быть указано:
- Счет-фактура и упаковочный лист
- Протокол испытаний (CMA CNAs) и сертификат соответствия (заводская проверка)
- Другие дополнительные документы, требуемые таможней
B. Когда медицинская маска вывозится для таможенной декларации., войти “материалы по профилактике эпидемий и сертификат №” в колонке замечаний
- Счет-фактура и упаковочный лист
- Сертификат деловой записи медицинского устройства
- Протокол испытаний (CMA, СНА) и сертификат соответствия (заводская проверка)
- Другие дополнительные документы, требуемые таможней
Важное напоминание
(Медицинские маски и другие медицинские приборы)
- Если производитель экспортирует медицинские приборы, он должен сначала обработать запись об экспорте продукта и экспортный сертификат (см. конец статьи для сайта), и должен установить и хранить файл экспортного продукта. Содержимое включает в себя экспортный сертификат о продаже изделий медицинского назначения и форму регистрации экспорта медицинского изделия., контракт на закупку, требования к качеству, отчет о проверке, квалификационный аттестат, упаковка, стиль метки, таможенная декларация, и т.п., которые были обработаны для обеспечения прослеживаемости процесса экспорта продукции.
- Для производства экспортируемых медицинских изделий, необходимо обеспечить, чтобы производимые им медицинские устройства соответствовали требованиям страны-импортера (область), и подать информацию о продукте в местное управление по контролю за продуктами и лекарствами на муниципальном уровне.
- Если производственное предприятие принимает поручение зарубежного предприятия производить медицинские приборы, перечисленные и продаваемые за рубежом, он должен получить стороннюю сертификацию системы управления качеством медицинского оборудования или лицензию на отечественное производство или запись аналогичных продуктов.
- Независимо от того, какой режим торговли, без оговорок три никакие продукты не могут быть экспортированы нормально.
- В декларации указано, что это материалы для профилактики эпидемий. При экспорте, таможенное оформление осуществляется в соответствии с инструкциями инспекции. Отчет о проверке качества (или точечный отбор для проверки) должны быть предоставлены в соответствии с требованиями таможенной инспекции на месте, и три полных сертификата (свидетельство о регистрации медицинского изделия, лицензия на производство медицинского оборудования и лицензия на эксплуатацию медицинского оборудования) могут быть предоставлены.
Связанный веб-сайт:
Национальные стандарты и сертификационные требования к экспорту масок
Ниже приведены дополнительные стандарты и сертификационные требования к респираторам в основных регионах и странах.. Для других требований, пожалуйста, обратитесь к: на экспорт респираторов, этой статьи достаточно
Личная почта
- Из-за различных требований каждой страны к импортным маскам, перед экспортом рекомендуется проконсультироваться с местным агентом или получателем, чтобы избежать удержания или возврата материалов.;
- Для вывоза и экспресс-доставки масок самообслуживания, количество должно быть в разумных пределах. Если количество огромно, он также может быть изъят иностранными таможенными органами;
- В настоящий момент, воздушные и морские транспортные возможности не были полностью восстановлены, и время транспортировки относительно долго. Рекомендуется обратить внимание на обновление номера счета после доставки, и терпеливо ждать. Пока нет нарушения, он не будет задержан или возвращен.
Экспорт из Китая (корпоративное поведение)
Продается
Только те, у кого есть лицензия на медицинское оборудование, а также право на ввоз и вывоз в рамках бизнеса.
Используется для подарка или покупки от имени других
Как подарок, или покупка от имени связанных компаний (братские компании, материнские и дочерние компании), нам необходимо предоставить соответствующие квалификационные сертификаты закупающих производителей или отечественных производителей компании, и нам нужно предоставить три сертификата (бизнес-лицензия, Сертификат подачи медицинского изделия на изделие, акт осмотра фабрики) когда мы импортируем.
Республика Корея
Стандарты респираторов и сертификационные требования
KF (Корейский фильтр) серия стандартов на маски в Южной Корее является основным стандартом маски в Южной Корее (Положение об утверждении, уведомление, и оценка квази-препаратов) выдан Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств (МФД) в южной корее.
Япония
Стандарты респираторов и сертификационные требования
Стандарт Jist81512018 Японии является стандартом устройства защиты органов дыхания и стандартом проверки MHLW., который требуется для экспорта в Японию.
Европейский Союз
Стандарты респираторов и сертификационные требования
Требования к сертификации респираторов общего назначения:
Европейские стандарты для личных защитных масок EN149 и EN143. Защитные маски должны соответствовать требованиям Директивы Европейского Союза о средствах индивидуальной защиты (средства индивидуальной защиты), пересмотреть систему менеджмента качества и техническую документацию СЕ предприятия, и получить сертификат CE правил СИЗ после прохождения обзора.
Требования к сертификации медицинских защитных масок:
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Стандарты респираторов и сертификационные требования
Требования к сертификации респираторов общего назначения в США:
В соответствии с FDA I класса медицинской сертификации, процесс выглядит следующим образом:
① Заполните заявку и подтвердите информацию;
Pin Получить пин-код и оплатить годовую плату;
③ выдать регистрационный номер;
④ Экспорт продукции.
Требования к сертификации медицинской хирургической маски:
В соответствии с FDA класса II медицинской сертификации, процесс выглядит следующим образом:
Test тестирование продукта (тест производительности, биологический тест);
② Подготовьте 510 тыс. Документов и отправьте их в FDA для проверки.;
③ FDA отправляет письмо с одобрением 510k;
④ Завершить регистрацию завода и список машин;
⑤ Экспорт продукции.
9 виды сертификационных требований к маскам для медицинских N95 и выше:
Согласно стандартам сертификации NIOSH, предприятия должны отправить образцы в лабораторию НИОШ для тестирования, и представить технические данные на рассмотрение документа NIOSH. После рассмотрения документа и проверки пройдены, NIOSH выдаст одобрительный документ.
Австралия & Новая Зеландия
Стандарты респираторов и сертификационные требования
AS / NZS 1716:2012 является стандартом для респираторных защитных устройств в Австралии и Новой Зеландии, и производственный процесс и испытания соответствующих продуктов должны соответствовать этой спецификации.
Заметка: вышеуказанный контент только для справки, пожалуйста, обратитесь к фактическому бизнесу!
Политика платформ электронной коммерции противоэпидемических материалов, таких как маски
В настоящий момент, Новые коронавирусные пневмонии растут с каждым днем в мировой тенденции не оптимистично, проблемы людей также возрастают. Незаконные элементы, в силу народной паники, повышать цены, лживая пропаганда и продажа поддельных товаров. В этом отношении, основные платформы электронной коммерции запустили соответствующие политики сдерживания. Амазонка, eBay и Facebook запретили повышение цен на противоэпидемические материалы и строго контролировали повышение цен на противоэпидемические материалы.
Амазонка подавляет цену
Amazon объявил, что глобальный кризис общественного здравоохранения был вызван коронавирусом Covid-19 в ближайшем будущем. С ростом спроса покупателей на важные защитные товары, Amazon обнаружил, что некоторые сторонние продавцы в торговом центре чрезмерно завышены цены. В следствии, Amazon приостановит свою учетную запись и удалит все свои продукты для продавцов, которые чрезмерно повышают цены и нарушают справедливую ценовую политику торгового центра Amazon..
Амазон заблокировал 2500 Продавец аккаунтов в США и станции удален 530000 “высокая цена” продукты на основе коронавируса! Amazon развертывает “профессиональная команда” отслеживать ценовое мошенничество с такими продуктами, как маски и дезинфицирующие средства для рук, для 7 дней × 24 часов.
EBay запретил продукты, связанные с эпидемией
Из-за нормативных ограничений в США и Канаде, eBay недавно объявил, что запретит продажу масок, дезинфицирующие средства для рук и другие новые продукты, связанные с короной. Впредь, продукты маски, дезинфицирующие средства для рук или гели для мытья рук и дезинфицирующие салфетки, в том числе N95 / N100 и медицинские хирургические маски, запрещены к продаже. EBay предотвратит публикацию новых продуктов, и существующие продукты также будут утилизированы.
Маска рекламы запрещена на Фейсбуке
Относительно недавно, Facebook заметил большое количество нелегальной рекламы в маске. Для предотвращения обмана пользователей во время вируса, Facebook запретил использование масок до дальнейшего уведомления. Facebook сказал, что это также остановит рекламу других продуктов, такие как дезинфицирующее средство для рук, и удалить группы Facebook и страницы, связанные с коронавирусом.
Для трансграничных продавцов электронной коммерции, продажа масок - это палка о двух концах, с высокой прибылью, но высокими рисками. Квалификационная аттестация, источник товара, аудит платформы, качество маски, Продавцы должны рассмотреть экспортное таможенное оформление и другие вопросы разных стран.. Если они не готовы, они просто хотят быстро заработать, и они могут потерять свои жизни в конце.
